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薬事法改正により、2009年度からOTC医薬品の販売方法が変わりました。
| OTC医薬品の分類と専門家のアドバイス |
| 医薬品の含有する成分を、副作用、相互作用(飲み合わせ)、使用方法の難しさ等の項目で評価し、3つのグループに分類します。 |
第1類医薬品:
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※OTC医薬品としての使用経験が少ないものや副作用、相互作用などの項目で安全性上、特に注意を要するもの。 |
| 第2類医薬品: |
副作用、相互作用などの項目で安全性上、注意を要するもの。またこの中で、特に注意を要するものを指定第2類医薬品とする。 |
| 第3類医薬品: |
副作用、相互作用などの項目で安全性上、多少注意を要するもの。 |
| ※日本OTC医薬品協会では「一般用医薬品」のことを「OTC医薬品」と呼んでいます。 |
| 各分類ごとに、薬剤師または登録販売者(今回の薬事法改正で実施される都道府県の試験に合格した専門家)が、メリハリの利いたアドバイス(情報提供や相談対応)をします。 |
OTC医薬品分類
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対応する専門家 |
情報提供 |
相談対応 |
| 第1類医薬品 |
薬剤師 |
文書での情報提供
(義務) |
義務 |
| 第2類医薬品 |
薬剤師または、
登録販売者 |
努力義務 |
| 第3類医薬品 |
法律上の規定無し |
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| 商品パッケージ等への分類表示 |
| 購入者にとって、OTC医薬品の分類が分かるように、外箱などに表示されます。 |

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