
添付文書とはどのようなものですか。
添付文書は効能・効果、用法・用量、使用上の注意など薬事法第52条に定められている医薬品を正しく使用する上で大切な情報を記載した文書です。
添付文書の読み方を教えてください。
添付文書の見本に説明を加えた参考資料を準備しましたので、参考にされてください。
使用上の注意に「してはいけないこと」とありますが、どのようなことですか?
「してはいけないこと」とは医薬品を使用するに際し、症状の悪化、副作用・事故等を防ぐために、注意喚起を目的として記載している事項のことです。 主に下記内容が記載されています。
使用上の注意に「相談すること」とありますが、どのようなことですか?
医薬品を使用するに際し、医師、薬剤師、登録販売者に相談が必要な事項のことです。(あくまでも使用してはいけないと言うことではなく、症状などによっては使用できるので、相談する必要があること)主に下記内容が記載されています。
添付文書に出てくる難しい用語の意味を教えてください。
添付文書に出てまいります専門用語の解説の資料を準備しましたので、参考にされてください。